La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos vet\u00f3 varios lotes del laboratorio Eczane Pharma por graves fallas en los protocolos de calidad. Los productos estaban destinados a tratar distintos tipos de c\u00e1ncer.<\/p>\n\n\n\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) prohibi\u00f3 el uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n de 14 medicamentos contra el c\u00e1ncer elaborados por el laboratorio Eczane Pharma S.A, tras detectarse severas irregularidades en su producci\u00f3n y control de calidad.<\/p>\n\n\n\n
La medida se oficializ\u00f3 mediante la Disposici\u00f3n 3865\/2025, publicada este jueves en el Bolet\u00edn Oficial, y ordena la prohibici\u00f3n total de circulaci\u00f3n de esos productos en todo el pa\u00eds. Adem\u00e1s, la titular del organismo, N\u00e9lida Agustina Bisio, instruy\u00f3 al laboratorio a retirar del mercado todos los lotes involucrados, tanto propios como de terceros.<\/p>\n\n\n\n
Los f\u00e1rmacos afectados estaban indicados para el tratamiento de c\u00e1ncer de mama, colon, recto, piel y leucemia. Ahora, la empresa deber\u00e1 presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) la documentaci\u00f3n que acredite el cumplimiento de la orden.<\/p>\n\n\n\n
Las primeras irregularidades fueron detectadas durante inspecciones del Iname a trav\u00e9s de las \u00f3rdenes N\u00b02025\/726-INAME-131 y N\u00b02025\/727-INAME-132. En esas visitas se encontraron \u201cno conformidades\u201d respecto a la normativa vigente. Pero la situaci\u00f3n se agrav\u00f3 con una denuncia formal, que motiv\u00f3 una nueva inspecci\u00f3n donde se comprobaron violaciones cr\u00edticas a la Disposici\u00f3n Anmat N\u00b04159\/23, que regula las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura.<\/p>\n\n\n\n
El informe final detall\u00f3 deficiencias graves en el sistema de calidad farmac\u00e9utico, falta de documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y negativa del laboratorio a permitir nuevas reinspecciones. Los productos se hab\u00edan elaborado en instalaciones no habilitadas, sin cumplir los est\u00e1ndares exigidos para medicamentos oncol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n
Ante este escenario, Anmat notificar\u00e1 a todas las autoridades sanitarias provinciales para garantizar el cumplimiento de la disposici\u00f3n y proteger la salud p\u00fablica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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